Weiterbildung zur Study Nurse: Voraussetzungen, Dauer, Inhalt und mehr
Weiterbildung zur Study Nurse
Die Weiterbildung zur Study Nurse ist der Schlüssel zur aktiven Teilnahme an klinischen Studien. Die ständige Weiterentwicklung der medizinischen Forschung erfordert die stetige Überprüfung und Dokumentation der Wirksamkeit und Qualität neuer Medizinprodukte und Medikamente. In dieser Rolle als Study Nurse, auch als Studienassistentinnen und Studienassistenten bekannt, übernehmen Sie wichtige Verantwortlichkeiten.
Voraussetzungen für die Weiterbildung
Die Study Nurse, auch als Studienassistentin oder Studienassistent bekannt, spielt eine entscheidende Rolle bei der Betreuung und Durchführung klinischer Studien. Sie fungiert als Bindeglied zwischen verschiedenen Akteuren wie Sponsoren, Zentrallaboren, Apotheken, Behörden und Ethikkommissionen. Zusätzlich sind sie eine wesentliche Schnittstelle für Prüfärzte, Studienteilnehmer, Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations.
Die Studienassistentinnen und -assistenten leisten einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung in klinischen Studien, da sie ein umfangreiches Wissen über internationale ethische und wissenschaftliche Qualitätsanforderungen haben, die bei klinischen Studien beachtet werden müssen. Die Qualifikation "Study Nurse" erfordert eine qualifizierte und fachspezifische Ausbildung. Obwohl es derzeit keine gesetzliche Grundlage für die Ausbildung gibt, setzen die meisten Anbieter eine medizinische Grundausbildung wie Rettungssanitäter, Medizinische Fachangestellte oder Pflegefachkraft voraus.
Neben beruflichen Qualifikationen und Erfahrungen sind persönliche Eigenschaften von entscheidender Bedeutung. Study Nurses sollten komplexe Abläufe effizient bewältigen, Organisationstalent für die Koordination zwischen verschiedenen Parteien aufweisen und über kommunikative Fähigkeiten sowie Empathie im Umgang mit Testpersonen und Mitarbeitern verfügen.
Dauer und Inhalt der Weiterbildung
Die Dauer und der Inhalt der Weiterbildung können je nach Anbieter variieren, da es derzeit keine gesetzliche Grundlage gibt. Es gibt verschiedene Optionen, darunter Intensivkurse, berufsbegleitende Wochenendkurse und Onlinekurse, die in der Regel sechs Monate dauern und es den Teilnehmern ermöglichen, ihre regulären Tätigkeiten beizubehalten.
Die Weiterbildungsinhalte orientieren sich am Fortbildungscurriculum "Studienassistenz in Prüfstellen" der Bundesärztekammer von 2018. Diese umfassen Themen wie Grundlagen klinischer Studien, regulatorische Grundlagen, Dokumentenmanagement, Arzneimittelsicherheit, Prüfpräparate, Qualitätssicherung, Kommunikationstraining und vieles mehr.
Prüfung und Zertifikat
Die Weiterbildung schließt mit einer Prüfung ab, die von jedem Anbieter unterschiedlich gestaltet sein kann. Einige verlangen möglicherweise die Teilnahme an einem verpflichtenden zweiwöchigen Praktikum vor der schriftlichen Prüfung. Bei erfolgreichem Abschluss erhalten die Studienassistentinnen und -assistenten ein Zertifikat, das ihnen das Tragen des Titels "Study Nurse" ermöglicht.
Aufgaben im Berufsalltag
Das Aufgabenfeld der Study Nurse ist vielfältig und variiert je nach Arbeitsort, sei es in einer Klinik oder Praxis. Sie sind bei der gesamten Durchführung klinischer Studien, bei denen Medizinprodukte oder Arzneimittel an Patienten getestet werden, anwesend. Neben der Anwesenheit sind sie gemeinsam mit Prüfärzten für die reibungslose Durchführung von Studien verantwortlich und dienen als Ansprechpartner für alle Beteiligten. Dies umfasst auch die Rekrutierung, Dokumentation und Betreuung von Patienten während der Studie und in der Nachsorge.
Die Study Nurse organisiert und koordiniert auch Diagnostik, Laborarbeit und den Versand von Proben und Prüfmedikationen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Erfassung und Dokumentation aller studienrelevanten Daten in Zusammenarbeit mit Prüfärzten und Monitoren. Sie bereiten auch Audits und Behördeninspektionen vor und begleiten sie zur Qualitätssicherung der Studie und des Prüfzentrums.
Kosten der Weiterbildung
Die Weiterbildung zur Study Nurse ist mit Kosten verbunden, die zwischen 1.200 und 2.400 Euro liegen können. Es ist wichtig zu beachten, dass zusätzliche Gebühren für Anmeldungen, Prüfungen, Lehrmaterialien, Reisen zum Schulungsort und Unterkunft anfallen können. Es ist ratsam, die Kosten der Weiterbildung mit dem Arbeitgeber zu besprechen, da diese Investition von den neu erworbenen Fähigkeiten und Kenntnissen profitiert.
Gehalt als Study Nurse
Das Gehalt einer Study Nurse kann stark variieren und hängt von der Einrichtung und der Region ab. Größere Unternehmen zahlen in der Regel mehr als kleinere Einrichtungen. Alter, Geschlecht und Verhandlungsgeschick können das Gehalt ebenfalls beeinflussen. Das durchschnittliche Bruttogehalt liegt zwischen 3.180 und 4.636 Euro pro Monat, wobei das Land Hessen das höchste Durchschnittsgehalt bietet.
Einsatzorte
Da das Gesundheitswesen ständig neue Entwicklungen und Studien erfordert, sind Study Nurses in verschiedenen Bereichen gefragt. Sie arbeiten in Krankenhäusern, Arztpraxen, Forschungseinrichtungen, pharmazeutischen Unternehmen, Universitätskliniken und mehr. Überall, wo klinische Studien durchgeführt werden, spielen Study Nurses eine wichtige Rolle.
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